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Le Kit de Test Rapide Antigène COVID-19 Safecare Bio-Tech est un dispositif médical diagnostique conçu pour la détection des antigènes nucléocapsides SARS-CoV-2. Ce kit spécifique, destiné à l'auto-test (Abstrich/Swab), est un produit de Safecare Biotech, un fabricant diagnostic médical éminent basé en Chine. L'entreprise se spécialise dans la recherche et la fabrication de réactifs diagnostiques rapides et a gagné en visibilité internationale au cours de la crise sanitaire mondiale.
Fondée à Hangzhou, Safecare Biotech opère en tant que développeur et fabricant principal de ces kits de test. Bien que le produit soit largement distribué en Europe et dans d'autres régions par divers fournisseurs médicaux locaux et distributeurs pharmaceutiques, la propriété ultime et le noyau de fabrication restent centrés en Chine. Le produit possède une certification CE (CE 1434), indiquant qu'il répond aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement pour les produits vendus au sein de l'Espace Économique Européen.
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