Relvar Ellipta Inhalationspulver

Relvar Ellipta ist ein Kombinations-Inhalationspulver zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Es enthält zwei Wirkstoffe: Fluticasonfuroat, ein inhalatives Kortikosteroid, und Vilanterol, einen ultra-langwirksamen β₂-Agonisten. Diese Kombination soll sowohl entzündungshemmende als auch bronchodilatatorische Effekte bieten, die die Lungenfunktion verbessern und Exazerbationen bei Patienten mit diesen Atemwegserkrankungen reduzieren.

Die Entwicklung von Relvar Ellipta war eine gemeinsame Anstrengung zwischen GlaxoSmithKline (GSK) und Theravance, Inc. (jetzt Innoviva). Vilanterol, einer der Wirkstoffe, wurde von Theravance entdeckt, während Fluticasonfuroat von GSK entwickelt wurde. Die Kombination wurde für die einmal tägliche Anwendung über den Ellipta-Trockenpulverinhalator konzipiert, um eine anhaltende Bronchodilatation und entzündungshemmende Effekte für Asthma- und COPD-Patienten zu bieten. Klinische Studien, einschließlich mehrerer Phase-III-Studien, zeigten Verbesserungen der Lungenfunktion und Reduktionen von Exazerbationen im Vergleich zu Monotherapien oder Placebo. Innoviva erhielt von GSK Meilensteinzahlungen, wie beispielsweise 15 Millionen US-Dollar nach der europäischen Zulassung im Jahr 2013.

Relvar Ellipta wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im November 2013 für die Behandlung von Asthma und COPD zugelassen. Der Inhaber der Marktzulassung ist GlaxoSmithKline Trading Services Limited mit Sitz in Dublin, Irland. Der Inhalator wird in mehreren Ländern, einschließlich des Vereinigten Königreichs, hergestellt, wobei Glaxo Operations UK Ltd. für die Produktion verantwortlich ist. Das Produkt wird in Europa unter dem Markennamen Relvar Ellipta und in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen Breo Ellipta vermarktet.

In den Vereinigten Staaten genehmigte die FDA die Kombination im Jahr 2013 für die Behandlung von COPD und 2015 für Asthma. Das Produkt wird in den USA unter dem Markennamen Breo Ellipta vermarktet. Der Inhalator wird in mehreren Ländern, einschließlich des Vereinigten Königreichs, hergestellt, wobei Glaxo Operations UK Ltd. für die Produktion verantwortlich ist. Das Produkt wird in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen Breo Ellipta vermarktet.